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        滾動:廣東下半年大力度推進藥品生產監督管理工作


        (資料圖片)

        近期,廣東省藥品監管局組織召開全省藥品安全專項整治工作推進會,總結分析了上半年全省落實“2022年廣東省藥品生產環節監管工作計劃”的有關情況,并要求下半年以更大力度扎實推進藥品生產監管工作。

        藥品生產環節決定藥品的質量與安全,對于生產環節的監管將為藥品質量安全提供直接且有效的保障。藥品生產環節監管主要針對藥品生產企業,要求企業落實藥品生產質量責任,保證生產過程持續合規,符合質量管理規范要求。2020年,我國修訂了《藥品生產監督管理辦法》,該辦法是我國目前藥品生產環節監管工作的依據。

        根據《藥品生產監督管理辦法》,藥品生產環節監管的主要內容包括藥品生產企業執行有關法律、法規及實施藥品生產質量管理規范、藥物警戒質量管理規范以及有關技術規范等情況;疫苗儲存、運輸管理規范執行情況;風險管理計劃實施情況等。

        推進會介紹了廣東省上半年藥品生產安全監管重點工作進展情況,總結了監管工作的亮點和成效。針對下半年的監管工作,推進會上提出了5點要求:1.深化藥品監管綜合改革,結合本地實際情況,積極探索藥品監管綜合改革的新路徑、新經驗、新模式;2.建立專項整治工作機制,全面排查化解風險隱患;3.聚焦重點品種質量安全監管,強化集采品種、中藥飲片等重點品種的質量監管;4.進一步完善疫苗監管質量管理體系,持續提升疫苗監管水平;5.將藥品生產監管和藥品安全專項整治納入對各地藥品安全考核中,壓實藥品安全屬地責任。

        據了解,藥品安全專項整治行動是今年廣東省藥品監管重點工作,藥品生產監督管理也是藥品安全專項整治行動的一部分。下半年廣東省的藥品安全專項整治也將持續推進,包括四個方面:把專項整治與藥品安全日常監管相結合;把專項整治與涉疫藥品風險管控相結合;把專項整治與推進廣東藥品監管綜合改革相結合;把專項整治與加強監管執法隊伍作風建設相結合。

        關鍵詞: 藥品生產監督管理辦法 重點工作 質量安全

        來源:化工儀器網
        編輯:GY653

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